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CESAM
Centre d'enseignement de la statistique appliquée à la médecine et à la biologie médicale

Statistique en recherche clinique, Méthodes et Pratique - STARC

Responsable

Marie-Cécile LE DELEY

ENSEIGNANTS

S Grabar, J-P Jais, C Jannin, S Katsahian, MC Le Deley, A Rouquette.

Objectif

Programme

Essais thérapeutiques

  • Buts et principes généraux des essais thérapeutiques ; formulation des hypothèses ; définition des traitements, des malades et des critères de jugement ; randomisation (méthodes et réalisation), contrôle, aveugle, placebo.
  • Nombre de sujets nécessaire et calcul de puissance pour un essai d'efficacité sur deux groupes parallèles.
  • Techniques d’ajustement, interaction.
  • Planifications autres que deux groupes parallèles : principes, intérêts, limites ; en particulier, plan factoriel 2x2 cross-over: design, intérêt, analyse.
  • Essais d'équivalence et de non-infériorité.
  • Ecriture d'un protocole, conduite de l'essai, ICH.
  • Analyse et discussion des résultats ; analyses intermédiaires, analyses de sous-groupes, méta-analyse, introduction au Consort, lecture critique d'article.

Pronostic

  • Facteurs pronostiques, interaction.
  • Etablissement et comparaison de courbes de survie, prise en compte de co-variables
  • Planification, réalisation et interprétation des études pronostiques ; biais ; lecture critique d'article.

Introduction aux études diagnostiques

  • Indices informationnels, rapports de vraisemblance ; courbes ROC ; reporductibilité, coefficient de corrélation intra-classe, Kappa...
  • Planification et interprétation des études diagnostiques ; biais ; STARD ; lecture critique d'article.

Date et durée

Enseignement sur place (cours et TD) ou par correspondance

Cours : lundi 16H30-18h30 / 14 semaines

1 TD au choix parmi : lundi 18h30-20h30, mercredi 16h-18h

Deux journées de stage de révision pour les étudiants par correspondance

LIEU des cours/TD: Faculté de Médecine de Kremlin-Bicêtre

VALIDATION

Epreuve écrite (1ère session en juin, 2ème session en septembre)

 

16/01/17

Traductions :

    Contact

    CESAM

    Faculté de médecine

    Site Saint-Antoine

    27 rue de Chaligny

    75571 Paris Cedex 12


    Tél. 01 40 01 14 45

    cesam @ upmc.fr